TRIỂN KHAI GIÁM SÁT CÓ CHỦ ĐÍCH BIẾN CỐ BẤT LỢI SAU TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI

  • Mã bài báo : 133.09
  • Ngày xuất bản : 31/05/2023
  • Số trang : 76-86
  • Tác giả : Nguyễn Thu Minh
  • Lượt xem : ( 245 )

Danh sách tác giả (*)

  • Nguyễn Thu Minh 1 - Bệnh viện Bạch Mai
  • Trần Ngân Hà - Trung tâm DI&ADR Quốc gia
  • Trần Lê Vương Đại - Trường Đại học VinUni
  • Hoàng Thị Thanh Bình - Bệnh viện Bạch Mai
  • Trần Thị Thơm - Bệnh viện Bạch Mai
  • Phạm Trường Minh - Bệnh viện Bạch Mai
  • Nguyễn Thị Lan Anh - Bệnh viện Bạch Mai
  • Nguyễn Hoàng Anh - Trung tâm DI&ADR Quốc gia
  • Nguyễn Quỳnh Hoa - Bệnh viện Bạch Mai
  • Trần Nhân Thắng - Bệnh viện Bạch Mai

https://doi.org/10.52322/jocmbmh.133.09

TÓM TẮT

Đặt vấn đề: Do các vắc xin phòng COVID-19 được cấp phép trong trường hợp cấp bách để phòng, chống dịch bệnh Covid-19 nên một số biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt (AESI).

Mục tiêu: Chúng tôi thực hiện triển khai giám sát có chủ đích biến cố bất lợi sau tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 tại Bệnh viện Bạch Mai với mục tiêu: Mô tả đặc điểm biến cố bất lợi nặng sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 AstraZeneca; Mô tả đặc điểm biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt (AESI) sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 (AstraZeneca, Pfizer và Moderna).

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Tất cả người bệnh được nhân viên y tế ghi nhận gặp biến cố bất lợi sau tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 tại các điểm tiêm ở Bệnh viện Bạch Mai từ tháng 05/2021 đến tháng 10/2021. Mô tả tiến cứu thông qua báo cáo tự nguyện có chủ đích (TSR).

Kết quả: Trong giai đoạn 1 (tháng 5/2021), 5584 nhân viên y tế đã được tiêm vắc xin phòng Covid-19 AstraZeneca tại Bệnh viện Bạch Mai. Trong đó, ghi nhận 112 báo cáo biến cố bất lợi (AEFI) nặng, tương ứng tỷ lệ 2,0%. Có 3 trường hợp sốc phản vệ (chiếm 0,05%). Trong giai đoạn 2, tổng số có 236.960 người được tiêm vắc xin phòng Covid-19 (bao gồm vắc xin của các hãng AstraZeneca, Pfizer và Moderna). Ghi nhận 27 báo cáo biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt, tương ứng với tỷ lệ chung là 0,01%, trong đó có 16 trường hợp sốc phản vệ, 2 trường hợp rối loạn tim và 2 trường hợp nghi ngờ giảm tiểu cầu/huyết khối. Phần lớn AESI sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 đều hồi phục không có di chứng (85,2%).

Kết luận: Lợi ích của việc sử dụng vắc xin vẫn vượt trội hơn nguy cơ về an toàn do đó việc sử dụng vắc xin phòng Covid-19 vẫn nên được khuyến cáo.

Từ khóa: Vắc xin, COVID-19, biến cố bất lợi, giám sát, AESI

 

ABSTRACT

TARGETED MONITORING OF ADVERSE EVENTS FOLLOWING COVID-19 VACCINATION DEPLOYMENT AT BACH MAI HOSPITAL

Introduction: Because COVID-19 vaccines are licensed in urgent cases to prevent and control the Covid-19 epidemic, a number of adverse events of special interests (AESI). Therefore, we carry out targeted spontaneous reporting adverse events after vaccination against Covid-19 at Bach Mai Hospital with the following objectives: Characterization of severe adverse events after vaccination Covid-19 with AstraZeneca vaccin ; Characterization of adverse events of special interests (AESI) after vaccination against Covid-19 (AstraZeneca, Pfizer and Moderna).

Participants and Methods: Prospective descriptive study through targeted spontaneous reporting. All patients were recorded by medical staff to have adverse events after vaccination against Covid-19 at the injection points at Bach Mai Hospital from May 2021 to October 2021.

Results: In phase 1 (May 2021), 5.584 health workers were vaccinated against Covid-19 with AstraZeneca vaccin at Bach Mai Hospital. In which, 112 reports of AEFI were recorded, corresponding to a rate of 2.0%. There were 3 cases of anaphylaxis (accounting for 0.05%). In phase 2, a total of 236.960 people were vaccinated against Covid-19 (including vaccines from AstraZeneca, Pfizer and Moderna). Recorded 27 adverse event reports of special interests, corresponding to an overall rate of 0.01%, including 16 cases of anaphylaxis, 2 cases of cardiac disorders and 2 cases of suspected decreased platelets/thrombosis. The majority of AESI after vaccination against Covid-19 recovered without sequelae (85.2%).

Conclusions: The benefits of vaccination still outweigh the safety risks, so the use of Covid-19 vaccine should still be recommended.

Keywords: vaccination, COVID-19, adverse event, monitoring, AESI.

  • DOI : 10.52322/jocmbmh.133.09
  • Chủ đề : Dược lâm sàng
  • Loại bài báo : Nghiên cứu gốc
  • Chuyên nghành : Chuyên nghành Y khoa

Chưa có mã code, vui lòng liên hệ để nhận mã theo số điện thoại : 0947040855 - Email : jocm@bachmai.edu.vn

Bài báo liên quan

Nhà tài trợ và đối tác