TRIỂN KHAI GIÁM SÁT CÓ CHỦ ĐÍCH BIẾN CỐ BẤT LỢI SAU TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI

https://doi.org/10.52322/jocmbmh.133.09

TÓM TẮT

Đặt vấn đề: Do các vắc xin phòng COVID-19 được cấp phép trong trường hợp cấp bách để phòng, chống dịch bệnh Covid-19 nên một số biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt (AESI).

Mục tiêu: Chúng tôi thực hiện triển khai giám sát có chủ đích biến cố bất lợi sau tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 tại Bệnh viện Bạch Mai với mục tiêu: Mô tả đặc điểm biến cố bất lợi nặng sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 AstraZeneca; Mô tả đặc điểm biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt (AESI) sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 (AstraZeneca, Pfizer và Moderna).

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Tất cả người bệnh được nhân viên y tế ghi nhận gặp biến cố bất lợi sau tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 tại các điểm tiêm ở Bệnh viện Bạch Mai từ tháng 05/2021 đến tháng 10/2021. Mô tả tiến cứu thông qua báo cáo tự nguyện có chủ đích (TSR).

Kết quả: Trong giai đoạn 1 (tháng 5/2021), 5584 nhân viên y tế đã được tiêm vắc xin phòng Covid-19 AstraZeneca tại Bệnh viện Bạch Mai. Trong đó, ghi nhận 112 báo cáo biến cố bất lợi (AEFI) nặng, tương ứng tỷ lệ 2,0%. Có 3 trường hợp sốc phản vệ (chiếm 0,05%). Trong giai đoạn 2, tổng số có 236.960 người được tiêm vắc xin phòng Covid-19 (bao gồm vắc xin của các hãng AstraZeneca, Pfizer và Moderna). Ghi nhận 27 báo cáo biến cố bất lợi cần quan tâm đặc biệt, tương ứng với tỷ lệ chung là 0,01%, trong đó có 16 trường hợp sốc phản vệ, 2 trường hợp rối loạn tim và 2 trường hợp nghi ngờ giảm tiểu cầu/huyết khối. Phần lớn AESI sau tiêm vắc xin phòng Covid-19 đều hồi phục không có di chứng (85,2%).

Kết luận: Lợi ích của việc sử dụng vắc xin vẫn vượt trội hơn nguy cơ về an toàn do đó việc sử dụng vắc xin phòng Covid-19 vẫn nên được khuyến cáo.

Từ khóa: Vắc xin, COVID-19, biến cố bất lợi, giám sát, AESI

 

ABSTRACT

TARGETED MONITORING OF ADVERSE EVENTS FOLLOWING COVID-19 VACCINATION DEPLOYMENT AT BACH MAI HOSPITAL

Introduction: Because COVID-19 vaccines are licensed in urgent cases to prevent and control the Covid-19 epidemic, a number of adverse events of special interests (AESI). Therefore, we carry out targeted spontaneous reporting adverse events after vaccination against Covid-19 at Bach Mai Hospital with the following objectives: Characterization of severe adverse events after vaccination Covid-19 with AstraZeneca vaccin ; Characterization of adverse events of special interests (AESI) after vaccination against Covid-19 (AstraZeneca, Pfizer and Moderna).

Participants and Methods: Prospective descriptive study through targeted spontaneous reporting. All patients were recorded by medical staff to have adverse events after vaccination against Covid-19 at the injection points at Bach Mai Hospital from May 2021 to October 2021.

Results: In phase 1 (May 2021), 5.584 health workers were vaccinated against Covid-19 with AstraZeneca vaccin at Bach Mai Hospital. In which, 112 reports of AEFI were recorded, corresponding to a rate of 2.0%. There were 3 cases of anaphylaxis (accounting for 0.05%). In phase 2, a total of 236.960 people were vaccinated against Covid-19 (including vaccines from AstraZeneca, Pfizer and Moderna). Recorded 27 adverse event reports of special interests, corresponding to an overall rate of 0.01%, including 16 cases of anaphylaxis, 2 cases of cardiac disorders and 2 cases of suspected decreased platelets/thrombosis. The majority of AESI after vaccination against Covid-19 recovered without sequelae (85.2%).

Conclusions: The benefits of vaccination still outweigh the safety risks, so the use of Covid-19 vaccine should still be recommended.

Keywords: vaccination, COVID-19, adverse event, monitoring, AESI.

Bài báo liên quan

• GÁNH NẶNG CHĂM SÓC CỦA NGƯỜI CHĂM SÓC BỆNH NHÂN NGHIỆN RƯỢU MẠN TÍNH ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ TẠI VIỆN SỨC KHỎE TÂM THẦN QUỐC GIA
• KẾT QUẢ CHĂM SÓC NGƯỜI BỆNH NGỘ ĐỘC CẤP HÓA CHẤT BẢO VỆ THỰC VẬT VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TẠI TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC BỆNH VIỆN BẠCH MAI
• TRIỂN KHAI GIÁM SÁT CÓ CHỦ ĐÍCH BIẾN CỐ BẤT LỢI SAU TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI
• ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHÁC ĐỒ FOLFOX 4 – BEVACIZUMAB TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG DI CĂN TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI
• HIỆU QUẢ CỦA LỌC MÁU THẨM TÁCH LƯU LƯỢNG THẤP KÉO DÀI (SLED) TRONG ĐIỀU TRỊ TỔN THƯƠNG THẬN CẤP TẠI KHOA HỒI SỨC TÍCH CỰC, BỆNH VIỆN NHÂN DÂN 115
• ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG ÁP DỤNG LƯU ĐỒ ĐIỀU TRỊ KHÁNG SINH TRÊN BỆNH NHÂN MẮC ĐỢT CẤP BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH CÓ YẾU TỐ NGUY CƠ NHIỄM P. AERUGINOSA TẠI TRUNG TÂM HÔ HẤP, BỆNH VIỆN BẠCH MAI
• ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ PHONG BẾ MẶT PHẲNG CƠ RĂNG TRƯỚC DƯỚI SIÊU ÂM TRONG PHẪU THUẬT LỒNG NGỰC CÓ NỘI SOI HỖ TRỢ
• SO SÁNH KẾT QUẢ ĐO CỦA PHƯƠNG PHÁP TỰ ĐÁNH GIÁ KHÚC XẠ SỬ DỤNG THIẾT BỊ USEE VỚI PHƯƠNG PHÁP ĐO KHÚC XẠ TIÊU CHUẨN TRÊN THANH NIÊN TỪ 18 ĐẾN 24 TUỔI TẠI HÀ NỘI NĂM 2021 - 2022
• ĐIỀU TRỊ RITUXIMAB KẾT HỢP TRAO ĐỔI HUYẾT TƯƠNG CHO BỆNH NHÂN XUẤT HUYẾT GIẢM TIỂU CẦU HUYẾT KHỐI TẠI TRUNG TÂM HUYẾT HỌC TRUYỀN MÁU, BỆNH VIỆN BẠCH MAI: BÁO CÁO CHÙM CA BỆNH
• ĐIỀU TRỊ TÁI ĐỒNG BỘ CƠ TIM VỚI ĐIỆN CỰC ĐẶT VÀO NHÁNH TRÁI BÓ HIS THAY CHO ĐIỆN CỰC XOANG VÀNH: BÁO CÁO CA LÂM SÀNG
• BỆNH AMYLOIDOSIS CHUỖI NHẸ TỔN THƯƠNG TIM VÀ THẬN: BÁO CÁO HAI CA BỆNH VÀ TỔNG QUAN Y VĂN